√ 由于本項(xiàng)目創(chuàng)新程度較高公司組織了2個(gè)小組,分別進(jìn)行項(xiàng)目實(shí)施和論證工作,并分階段進(jìn)行實(shí)施,降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。
√ 建立月匯報(bào)機(jī)制,每月向公司風(fēng)險(xiǎn)與運(yùn)營(yíng)管理部匯報(bào)一次。
√ 對(duì)項(xiàng)目資金實(shí)施預(yù)算管理,所有項(xiàng)目付款須先有預(yù)算計(jì)劃,并按規(guī)定的審核程序經(jīng)批準(zhǔn)后方能付款。
√ 委托第三方審計(jì)公司對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督。
5.信息化主要效益分析與評(píng)估:
“國(guó)藥藥品信息追溯管理平臺(tái)”以建設(shè)符合GSP法規(guī)的全程追溯管理為目標(biāo),由國(guó)藥控股股份有限公司主導(dǎo)與管理,由其全資子公司國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司負(fù)責(zé)實(shí)施建設(shè)及運(yùn)維。項(xiàng)目順利入圍了“上海市重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)示范項(xiàng)目”,并獲得了政府專項(xiàng)資金扶持,目前已完成項(xiàng)目預(yù)驗(yàn)收工作。
在項(xiàng)目推進(jìn)過程中,我們總結(jié)經(jīng)驗(yàn),編制并頒布了企業(yè)《藥品與器械可追溯管理辦法》。通過國(guó)藥藥品信息追溯管理體系的搭建和政府引導(dǎo),探索推進(jìn)藥品的追溯與監(jiān)管,形成完整的藥品追溯與監(jiān)管鏈條,并保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和有效。目前國(guó)藥已開發(fā)并部署了一套“分布式追蹤與追溯信息管理平臺(tái)”、一套追溯可視化平臺(tái)(用于監(jiān)管機(jī)構(gòu)和廠家、經(jīng)銷商使用)、一套追溯數(shù)據(jù)分析平臺(tái)、一個(gè)“藥追溯”公眾號(hào)用于公眾查詢,初步搭建了“三平一號(hào)”的體系。并與第三方追溯平臺(tái)(碼上放心)實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)對(duì)接。初步實(shí)現(xiàn)了:
● 利用國(guó)藥現(xiàn)有的大數(shù)據(jù),搭建醫(yī)藥流通全過程的電子化追溯平臺(tái),探索實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品從生產(chǎn)完成到銷售終端機(jī)構(gòu)(醫(yī)院、藥房、診所等合法經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu))之間的全程追蹤、追溯與召回,有效地提高醫(yī)藥流通的監(jiān)管水平;
● 實(shí)現(xiàn)核心內(nèi)容的完整數(shù)據(jù)追溯,包括:目前使用的電子監(jiān)管碼、入出庫訂單、供應(yīng)商及客戶、經(jīng)營(yíng)單位、品批、數(shù)量及流通時(shí)間節(jié)點(diǎn)
● 利用國(guó)藥大數(shù)據(jù)平臺(tái)與移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),讓患者或消費(fèi)者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)能夠快速準(zhǔn)確的查詢、掌握藥品的來源是否合規(guī)
目前,國(guó)藥藥品追溯體系一期建設(shè)已完成,截止2018年2月,國(guó)藥藥品追溯平臺(tái)已覆蓋:17個(gè)省,2個(gè)直轄市,共計(jì)28個(gè)市級(jí)城市,接入藥品貨主超過82家,藥品品規(guī)2.7萬多個(gè),月上傳追溯碼數(shù)量超過500萬條。使試點(diǎn)范圍內(nèi)藥品形成了來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的全程追溯鏈條。運(yùn)行過程中,平臺(tái)不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)流程。
6.信息化實(shí)施過程中的主要體會(huì)、經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn),有何推廣意義;
國(guó)藥藥品信息追溯管理平臺(tái)發(fā)揮了以下作用:
● 建立追蹤追溯體系,確保藥品質(zhì)量狀態(tài)可追溯。通過國(guó)藥藥品信息追溯管理平臺(tái)的搭建和政府引導(dǎo),推進(jìn)藥品的追溯與監(jiān)管。探索推動(dòng)醫(yī)療信息系統(tǒng)與藥品追溯系統(tǒng)對(duì)接,形成完整的藥品追溯與監(jiān)管鏈條,并保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和有效。
● 向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供藥品流通信息,幫助提高監(jiān)管水平,威懾違法違規(guī)行為。
● 推動(dòng)建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系。引入國(guó)際先進(jìn)的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合國(guó)內(nèi)的藥品實(shí)際,探索搭建優(yōu)化文件標(biāo)準(zhǔn)體系、安全管理體系、培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)體系,成為行業(yè)內(nèi)標(biāo)桿,并帶動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)整體質(zhì)量的提升。
面對(duì)不斷強(qiáng)化的社會(huì)關(guān)注、監(jiān)管趨嚴(yán)和競(jìng)爭(zhēng)加劇環(huán)境,通過整合、提升和創(chuàng)新國(guó)藥傳統(tǒng)的醫(yī)藥管理經(jīng)驗(yàn)?zāi)芰?,依托成熟?ldquo;國(guó)藥一體化網(wǎng)絡(luò)”基礎(chǔ),充分發(fā)揚(yáng)“國(guó)藥體系化管理”綜合競(jìng)爭(zhēng)力,搭建“國(guó)藥控股藥品信息追溯管理體系”的實(shí)施與建設(shè)將起到藥品追溯的示范作用,較終實(shí)現(xiàn):
●有利于政府全程透明、可視化監(jiān)管。
●有利于百姓對(duì)于用藥安全的感知,實(shí)現(xiàn)藥品各環(huán)節(jié)的質(zhì)量追溯。
●有利于國(guó)藥藥品全面和精準(zhǔn)的追溯,推動(dòng)建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系,在行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)打造國(guó)藥自身品牌。
7.本系統(tǒng)下一步的改進(jìn)方案、設(shè)想。
首先、國(guó)藥作為醫(yī)藥流通業(yè)的龍頭企業(yè),要起到藥品流通領(lǐng)域追溯工作的帶頭作用。一方面要逐步實(shí)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部藥品的全程可追溯;另一方面要加強(qiáng)上下游協(xié)同的意識(shí),帶動(dòng)促進(jìn)藥品各環(huán)節(jié)追溯工作的推進(jìn)。
其次、探索基于藥品流通領(lǐng)域追溯大數(shù)據(jù)的應(yīng)用,為藥品緊急調(diào)撥配送、藥品流動(dòng)趨勢(shì)、醫(yī)藥儲(chǔ)備可視化等提供數(shù)據(jù)支撐。
較后、繼續(xù)推進(jìn)“建立開放融合的藥品GS1追溯系統(tǒng),打造生產(chǎn)到患者全供應(yīng)鏈追溯系統(tǒng)”試點(diǎn)工作,探索推動(dòng)我國(guó)藥品追溯碼的標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)工作