農(nóng)藥標簽8大新規(guī)需了解 新增可追溯電子信息碼
時間:2017-10-27 05:40:50來源:本站
農(nóng)藥是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程中不可或缺的重要投入品，科學合理使用可以保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的順利進行，若選購或使用不當則會對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全產(chǎn)生危害。在選購和使用農(nóng)藥時，農(nóng)藥標簽是較直觀的參考依據(jù)，因此，農(nóng)藥標簽和說明書的規(guī)范管理，對保障農(nóng)藥安全使用意義重大。
2008年1月8日起施行的《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》，對規(guī)范我國農(nóng)藥標簽管理發(fā)揮了巨大的作用。近期，農(nóng)業(yè)部對該辦法進行了修訂并發(fā)布，已于8月1日正式實施。新修訂的《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》(以下簡稱《辦法》)根據(jù)新《農(nóng)藥管理條例》(以下簡稱《條例》)相關要求和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實際需求，修改和新增了很多內(nèi)容。農(nóng)藥的經(jīng)營者和使用者需要對農(nóng)藥標簽上的新規(guī)定有所了解。
新增可追溯電子信息碼
新《辦法》對農(nóng)藥標簽應當標注的內(nèi)容進行了修訂、完善，較為重要的是增加了可追溯電子信息碼。
新《辦法》規(guī)定：“可追溯電子信息碼應當以二維碼等形式標注，能夠掃描識別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。”對于可追溯電子信息碼格式及生成要求等具體規(guī)定，農(nóng)業(yè)部近期將另行出臺《農(nóng)藥標簽二維碼管理規(guī)定》進行規(guī)范，值得關注。
農(nóng)藥標簽可追溯電子碼的應用推廣意義重大。今后每個獨立農(nóng)藥產(chǎn)品將實現(xiàn)“一瓶一碼”，使得每個農(nóng)藥產(chǎn)品都有性。一方面，實現(xiàn)農(nóng)藥產(chǎn)品的可追溯管理，為農(nóng)藥市場監(jiān)管過程查處的問題產(chǎn)品提供有利證據(jù)，防止農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)拒不承認等情況發(fā)生;另一方面，可以有效限制假冒產(chǎn)品的市場流通能力，維護農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用多方合法權益，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全。
警示內(nèi)容標識要突出
相對于修訂前的《辦法》，新《辦法》更加明確突出顯示的要求。如毒性及其標識應當標注在有效成分含量和劑型的正下方(橫版標簽)或者正左方(豎版標簽)，并與背景顏色形成強烈反差;安全間隔期及施藥次數(shù)應當醒目標注，字號大于使用技術要求其它文字的字號;劇毒、高毒農(nóng)藥應當標明中毒急救咨詢電話;殺鼠劑產(chǎn)品應當標注規(guī)定的殺鼠劑圖形等。
較為突出的是，新《辦法》要求限制使用農(nóng)藥應當在標簽上標注“限制使用”字樣，并注明對使用的特別限制和特殊要求，應當在標簽上注明施藥后設立警示標識，并明確人畜允許進入的間隔時間，同時規(guī)定，“限制使用”字樣，應當以紅色標注在農(nóng)藥標簽正面右上角或者左上角，并與背景顏色形成強烈反差，其字號是標簽中可以大于農(nóng)藥名稱的標注。
根據(jù)新《條例》規(guī)定，劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術要求嚴格的其它農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標簽還應當標注“限制使用”字樣，并注明使用的特別限制和特殊要求。農(nóng)業(yè)部近期將出臺《限制使用農(nóng)藥名錄》，明確限制使用農(nóng)藥的具體品種。
以下情形屬于虛假、誤導使用者
新《辦法》將虛假、誤導使用者的情形進行了歸納梳理，統(tǒng)一納入條文??標簽中不得含有虛假、誤導使用者的內(nèi)容，有下列情形之一的，屬于虛假、誤導使用者的內(nèi)容：
(一)誤導使用者擴大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法的。
(二)衛(wèi)生用農(nóng)藥標注適用于兒童、孕婦、過敏者等特殊人群的文字、符號、圖形等。
(三)夸大產(chǎn)品性能及效果、虛假宣傳、貶低其它產(chǎn)品或者與其它產(chǎn)品相比較，容易給使用者造成誤解或者混淆的。
(四)利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的。
(五)含有高產(chǎn)、增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證，含有速效等絕對化語言和表示的。
(六)含有保險公司保險、無效退款等承諾性語言的。
(七)其它虛假、誤導使用者的內(nèi)容。
通過對虛假、誤導情形的明確，一方面可以在標簽核準、市場監(jiān)管環(huán)節(jié)更容易界定違規(guī)行為;另一方面可以防止農(nóng)藥使用者被標簽上的虛假宣傳所誤導。
標簽內(nèi)容真實性企業(yè)需負責
新《辦法》規(guī)定“產(chǎn)品毒性、注意事項、技術要求等與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關的標注內(nèi)容經(jīng)核準后不得擅自改變，許可證書編號、生產(chǎn)日期、企業(yè)聯(lián)系方式等產(chǎn)品證明性、企業(yè)相關性信息由企業(yè)自主標注，并對真實性負責。”標簽或者說明書有關產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容需要變更的，應當向農(nóng)業(yè)部申請重新核準，核準周期較長可達三個月。
上述規(guī)定明確了農(nóng)藥企業(yè)對標簽信息應承擔的責任義務，這就要求今后企業(yè)提交申報的標簽前要做足功課，保證申報標簽樣張內(nèi)容準確、完整。
企業(yè)標示商標要規(guī)范
新《辦法》修改了關于商標的規(guī)定：“農(nóng)藥標簽和說明書不得使用未經(jīng)注冊的商標”，“標簽使用注冊商標的，應當標注在標簽的四角，所占面積不得超過標簽面積的九分之一，其文字部分的字號不得大于農(nóng)藥名稱的字號”。
該規(guī)定一是明確了生產(chǎn)企業(yè)只能標示注冊的商標，即只能標示帶有?的商標，不得標示帶有TM的商標，而老《辦法》中要求所標注商標必須經(jīng)過核準，對商標是否取得正式注冊沒有要求;二是對商標在標簽的位置做了更嚴格的要求，老《辦法》中規(guī)定商標可以標注在標簽的邊或角，新規(guī)定只允許標注在四角，不再允許標注在邊上，生產(chǎn)企業(yè)在今后制作產(chǎn)品標簽時要特別注意。
農(nóng)藥標簽的表述要科學
新《辦法》規(guī)范了農(nóng)藥標簽中一些概念、參數(shù)的表述，如將農(nóng)藥產(chǎn)品的“重量”規(guī)范為涵蓋更廣的“凈含量”;將產(chǎn)品“有效期”統(tǒng)一規(guī)范表述為“質(zhì)量保證期”。另外，老《辦法》中對使用劑量的規(guī)定較為繁瑣，新《辦法》做了統(tǒng)一規(guī)范：“使用劑量以每畝使用該產(chǎn)品的制劑量或者稀釋倍數(shù)表示。種子處理劑的使用劑量采用每100公斤種子使用該產(chǎn)品的制劑量表示。特殊用途的農(nóng)藥，使用劑量的表述應當與農(nóng)藥登記批準的內(nèi)容一致”。簡潔統(tǒng)一的標識更加方便農(nóng)藥使用者配藥。
加大標簽違規(guī)處罰力度
新《辦法》規(guī)定“違反本辦法的，依照《農(nóng)藥管理條例》有關規(guī)定處罰”。根據(jù)現(xiàn)行較新《農(nóng)藥管理條例》相關規(guī)定??農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥包裝、標簽、說明書不符合規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令改正，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的原材料等，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應的農(nóng)藥登記證;農(nóng)藥經(jīng)營者采購及銷售包裝、標簽不符合規(guī)定的農(nóng)藥，由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令改正，沒收違法所得和違法經(jīng)營的農(nóng)藥，并處5000元以上5萬元以下罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
上述規(guī)定意味著，今后生產(chǎn)、經(jīng)營標簽違規(guī)的農(nóng)藥行為罰款額度較從前大大提高。農(nóng)藥生產(chǎn)者和經(jīng)營者都應當嚴把農(nóng)藥標簽質(zhì)量關，否則將受到法律的嚴懲。
明確新舊農(nóng)藥標簽的過渡期
新《辦法》自2017年8月1日起施行。2007年12月8日農(nóng)業(yè)部公布的《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》同時廢止，F(xiàn)有產(chǎn)品標簽或者說明書與新《辦法》不符的，應當自2018年1月1日起使用符合新《辦法》規(guī)定的標簽和說明書。
也就是說，2018年1月1日后生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品，就應該按照新《辦法》印制新的標簽，以前的舊標簽作廢，否則將會受到相應處罰。
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