全藥電子監(jiān)管到來，藥品廠商如何應(yīng)對？
時間:2017-10-18 06:29:39來源:本站
2012年2月27日，國家局印發(fā)了《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》，其總體目標(biāo)是2015年年底前實現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管。
隨著2015年底的漸近到來，中國的藥品全品種全過程電子監(jiān)管將會逐漸變?yōu)楝F(xiàn)實，從而保障我國藥品在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的安全，較有力地打擊假劣藥品行為、較快捷地實現(xiàn)問題藥品的追溯和召回、較大化地保護企業(yè)的合法利益，確保人民群眾用藥安全。
早在2010年中國基本藥物實施電子監(jiān)管之際，本刊就特別策劃了《噴碼與標(biāo)識之<中國藥品電子監(jiān)管碼解決方案>》？趯？，本刊提出了高解析賦碼、熱轉(zhuǎn)印TTO賦碼、貼標(biāo)賦碼、條碼打印賦碼、可變數(shù)據(jù)印刷賦碼、激光打標(biāo)賦碼，共6種藥品電子監(jiān)管的賦碼方式，且這些賦碼方式分別針對不同藥品包裝形式、材質(zhì)和各級賦碼關(guān)聯(lián)等因素進行了詳細的闡述。
由于藥品通常是三級包裝，即較小包裝、中包裝、大包裝，于是與之對應(yīng)的藥品電子監(jiān)管碼分別稱為一級碼、二級碼、三級碼。其中藥品的一級賦碼可以選擇在制藥廠內(nèi)部實現(xiàn)，也可以在包材提供的印刷廠實現(xiàn)。
在6種電子監(jiān)管碼賦碼方式中，貼標(biāo)賦碼也是藥品廠商選用的較為常用方式之一，對于企業(yè)本身來說，產(chǎn)品量少、種類繁多，可以考慮由印刷廠提供賦碼標(biāo)簽，由人工或貼標(biāo)機來實現(xiàn)產(chǎn)品賦碼，適合各種包裝材料，在半自動或者全自動生產(chǎn)線上，二級包裝上也可架設(shè)打印貼標(biāo)機，實現(xiàn)在線賦碼貼標(biāo)。
達爾嘉(廣州)標(biāo)識設(shè)備有限公司（簡稱“達爾嘉”）是的產(chǎn)品標(biāo)識方案設(shè)計商，貼標(biāo)方案安裝于亞、美、歐洲等地區(qū)。達爾嘉設(shè)計的貼標(biāo)溯源方案，己被多間100大企業(yè)認(rèn)可及使用，已處理的貨物數(shù)以億計。
達爾嘉的產(chǎn)品溯源設(shè)計宗旨是“一品一碼”，每一個產(chǎn)品都會有的“身份證”。從單品到一級包裝、二級包裝、三級包裝實現(xiàn)層層關(guān)聯(lián)及追蹤，這尤為適用于藥品電子監(jiān)管碼的應(yīng)用上。達爾嘉的溯源追蹤系統(tǒng)可以提供在標(biāo)準(zhǔn)化軟件上進行量身訂制的組件服務(wù)，針對不同的企業(yè)使用要求，提供相應(yīng)的設(shè)計方案。具體的應(yīng)用可以細化到根據(jù)客戶的產(chǎn)品配套不同的賦碼方式，以及不同的溯源數(shù)據(jù)存儲及讀取方式，更可以為客戶的銷售業(yè)務(wù)提供拓展接口在建立產(chǎn)品溯源數(shù)據(jù)庫的同時，建立客戶信息數(shù)據(jù)庫，為客戶業(yè)務(wù)的進一步發(fā)展提供更多的支持。
制藥行業(yè)產(chǎn)品種類多、產(chǎn)量大，且包裝方式千差萬別，對于藥品電子監(jiān)管碼的賦碼當(dāng)然也就有著不同的要求了，達爾嘉智能溯源系統(tǒng)可以為客戶提供全方位的產(chǎn)品賦碼方案，包括CIJ、TTO、DOD、TIJ、UV噴碼等；可以在不干膠標(biāo)簽、薄膜、紙盒、紙箱、碼垛上實時賦碼。相關(guān)的賦碼信息數(shù)據(jù)庫可以存儲在企業(yè)內(nèi)部服務(wù)器，或者是云服務(wù)器上，以便用戶在驗證時進行數(shù)據(jù)連接讀取。
針對電子藥品監(jiān)管碼賦碼應(yīng)用，達爾嘉有著一系列產(chǎn)品，針對已經(jīng)預(yù)印好的監(jiān)管碼標(biāo)簽，達爾嘉也有一系列的產(chǎn)品可靈活的將監(jiān)管碼標(biāo)簽施貼到產(chǎn)品上，如LE100、A741、A751、A928等；其中LE100系列是較為靈活的貼標(biāo)設(shè)備，配套支架安裝快捷、簡便，附雙向調(diào)節(jié)螺旋，定位高效省時，同時，具備多種規(guī)格型號選擇，適合各種生產(chǎn)條件要求。
A741頂側(cè)面貼標(biāo)機僅一臺機器就可以完成多種規(guī)格包裝盒子的頂、側(cè)面貼標(biāo)功能要求，尤為適用于不同產(chǎn)品電子監(jiān)管碼標(biāo)簽不同位置的貼標(biāo)需求，A751自動分頁貼標(biāo)機針對未成形紙盒、說明書、卡片等片狀物料的自動分頁貼標(biāo)。
A928 對角封口貼標(biāo)機適用于各種方形包裝物的雙面對角貼標(biāo)，尤其適用于醫(yī)藥、食品、日化、防偽等行業(yè)各種方形包裝（如紙盒）的自動封口貼標(biāo)。
達爾嘉為監(jiān)管碼打印提供了另一種高質(zhì)量實時打印解決方案——在線式熱轉(zhuǎn)式打印，專門針對薄膜、包裝袋進行實時賦碼。在線式熱轉(zhuǎn)印打印機可以直接架設(shè)到客戶的產(chǎn)品線上，對整卷的薄膜進行賦碼，也可以針對已經(jīng)分切的包裝袋進行自動分料賦碼。
達爾嘉的實時打印貼標(biāo)系列，直接連接客戶藥監(jiān)碼數(shù)據(jù)庫，實時打印，即印即貼，大大節(jié)省了“碼”的庫存，便于企業(yè)對監(jiān)管碼的控制使用。
達爾嘉系列的產(chǎn)品可滿足各大制藥企業(yè)對于藥品電子監(jiān)管碼的賦碼需求，并且在設(shè)計方案時，不僅考慮客戶當(dāng)前的使用需要，更會為客戶日后的發(fā)展、現(xiàn)場整合等做一個充分的評估與分析，達爾嘉務(wù)求為各大制藥廠商提供較為完善的藥品電子監(jiān)管碼賦碼解決方案。
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